Nutricosmetiques, dispositifs médicaux (classe I et IIa) et produits frontières

Avec plus de 20 années d’expérience, Spincontrol est également spécialisée dans les études cliniques des compléments alimentaires.

Nous élaborons des protocoles pertinents qui prennent en considération les exigences légales pour l’autorisation des allégations beauté des compléments alimentaires, dispositifs médicaux, produits frontières et dermocosmétiques.

•Procédures spécifiques pour les études interventionnelles (groupe contrôle adéquat, randomisation complète, calcul de l’échantillon…)
•Pertinence des critères d’inclusion/non inclusion de la population étudiée en fonction de la population ciblée
•Définition du critère principal d’efficacité en fonction de l’argumentaire de l’allégation ciblée
•Adéquation du protocole technique en fonction des conditions d’utilisation préconisées et de l’effet revendiqué

Des qualifications et des compétences reconnues

• Système d’Assurance Qualité congruent des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et des exigences ICHE6
• Autorisation de conduire des études biomédicales sur les produits alimentaires, dispositifs médicaux et produits frontières)
• Une équipe interne d’investigateurs expérimentés : ophtalmologistes et dermatologistes
• Monitorages réglementaires et scientifiques en fonction des exigences internationales
• Plus de 30 000 volontaires, qualifiés par plus de 300 informations (âge, type de peau, habitudes cosmétiques etc…)